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聚焦創(chuàng)研 精準(zhǔn)發(fā)力 ——康隆藥業(yè)子公司正隆醫(yī)藥研發(fā)取得新進(jìn)展
發(fā)布時(shí)間：
2022/09/30
為實(shí)現(xiàn)康隆藥業(yè)未來中西藥雙輪驅(qū)動(dòng)、國際化發(fā)展戰(zhàn)略，子公司北京正隆醫(yī)藥研究院應(yīng)際而生?；诳德∷帢I(yè)醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新的市場綜合競爭力，正隆醫(yī)藥充分利用北京亦莊醫(yī)藥科技園集群優(yōu)勢，以“產(chǎn)品療效優(yōu)先、產(chǎn)品安全至上、產(chǎn)品系列化、劑型差異化、研發(fā)高標(biāo)準(zhǔn)、兒童藥特色化”研發(fā)理念為首，成立了三個(gè)核心業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì) —— 新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)、醫(yī)療器械研發(fā)團(tuán)隊(duì)和特醫(yī)食品研發(fā)團(tuán)隊(duì)。目前公司已建立完善的研發(fā)管理體系和質(zhì)量管控體系，是一支團(tuán)結(jié)、高效、創(chuàng)新與進(jìn)取的知識(shí)型團(tuán)隊(duì)。
根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，正隆醫(yī)藥已建成新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，擁有先進(jìn)的儀器設(shè)備和完善的質(zhì)量管理體系，已建立固體制劑、液體制劑、微球制劑技術(shù)研發(fā)平臺(tái)，并聘請(qǐng)多位國內(nèi)知名專家和NMPA專家作為技術(shù)顧問，為產(chǎn)品立項(xiàng)、研發(fā)、申報(bào)及審評(píng)給予技術(shù)支持。
仿制藥代替進(jìn)口原研藥，可緩解藥品供應(yīng)短缺的問題，大幅降低藥品價(jià)格，減少患者支出，減輕家庭負(fù)擔(dān)。為更好地滿足百姓的用藥需求，根據(jù)康隆藥業(yè)整體研發(fā)規(guī)劃，正隆醫(yī)藥在仿制藥研發(fā)方面，以兒童用藥、老年病用藥為主線，開發(fā)呼吸系統(tǒng)、眼科用藥系統(tǒng)特色產(chǎn)品，選擇具有差異化優(yōu)勢、臨床優(yōu)勢、技術(shù)壁壘優(yōu)勢、設(shè)備連續(xù)化自動(dòng)化優(yōu)勢的品種。
為促進(jìn)康隆仿制藥研發(fā)，康隆總部已建成一條化學(xué)藥品生產(chǎn)線，進(jìn)行仿制藥的生產(chǎn)。目前已開發(fā)磷酸奧司他韋干混懸劑、Lex-OS、KL0330P、KL0408D等多個(gè)仿制藥項(xiàng)目，其中磷酸奧司他韋干混懸劑項(xiàng)目即將獲批上市，躋身此項(xiàng)目國內(nèi)首仿第一梯隊(duì)陣型。
受醫(yī)藥集采影響，仿制藥由于市場稀缺程度低，產(chǎn)品更新迭代周期長，不能緊跟國際先進(jìn)水平，無創(chuàng)新性，核心原料供給不足等原因，導(dǎo)致在醫(yī)藥集采過程中缺乏話語權(quán)與定價(jià)權(quán)，失去競爭力，從而嚴(yán)重壓縮了利潤空間。醫(yī)藥集采倒逼藥企轉(zhuǎn)型，提升自主研發(fā)創(chuàng)新能力，持續(xù)增加科研創(chuàng)新投入，完善藥企核心優(yōu)勢，此領(lǐng)域?qū)τ诩傻挠绊懴鄬?duì)較小，企業(yè)擁有是否參與集采的主動(dòng)權(quán)，在市場上的議價(jià)能力較強(qiáng)。
在創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)大趨勢下，正隆醫(yī)藥正在尋求持續(xù)發(fā)展著力點(diǎn)。公司開啟“創(chuàng)新藥+仿制藥”雙線發(fā)展的戰(zhàn)略，實(shí)行自主創(chuàng)新、引進(jìn)開發(fā)政策，從差異化戰(zhàn)略角度出發(fā)，以自主開發(fā)為主，重點(diǎn)開發(fā)以兒童用藥、老年病用藥為主的改良型新藥。目前正隆醫(yī)藥已建立擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的微球制劑研發(fā)平臺(tái)，KL1110L、KL0522L等新藥項(xiàng)目正在進(jìn)行藥學(xué)研究，其中KL1110L項(xiàng)目預(yù)計(jì)2023年進(jìn)入臨床前研究階段；下一步，北京正隆將建設(shè)一條符合GXP要求的中試放大生產(chǎn)線，用于改良型新藥的中試生產(chǎn)。
根據(jù)國務(wù)院頒布的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》與《國民營養(yǎng)計(jì)劃(2017-2030年)》等政策顯示，政府對(duì)于國民營養(yǎng)的關(guān)注與重視程度逐年提升。正隆醫(yī)藥充分發(fā)揮康隆藥業(yè)海外事業(yè)部的功能，運(yùn)用康隆藥業(yè)的海外資源，探索性進(jìn)口注冊(cè)美國、加拿大具有專利技術(shù)的國內(nèi)空白或稀缺醫(yī)療器械和特醫(yī)食品，運(yùn)用康隆藥業(yè)完善的銷售網(wǎng)絡(luò)把進(jìn)口注冊(cè)成功產(chǎn)品推向國內(nèi)市場，更廣泛的服務(wù)于特殊時(shí)期需要營養(yǎng)支持或醫(yī)療器械輔助的人群，為生命健康產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展注入企業(yè)力量。
沒有全民健康，就沒有全面小康。大力發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)，推進(jìn)大健康產(chǎn)品高質(zhì)量發(fā)展，不僅是“健康中國”的戰(zhàn)略規(guī)劃，也可滿足廣大人民群眾的健康服務(wù)需求，提高全民健康素質(zhì)。依托于康隆藥業(yè)的鼎力支持，正隆醫(yī)藥研究院在新藥研發(fā)、仿制藥、高端醫(yī)療器械、特醫(yī)食品等生物醫(yī)藥領(lǐng)域精耕細(xì)作，不斷優(yōu)化企業(yè)產(chǎn)業(yè)布局，加快提升發(fā)展能級(jí)與企業(yè)核心競爭力，以高水平研發(fā)帶動(dòng)高質(zhì)量生產(chǎn)，為推進(jìn)健康中國建設(shè)和全面小康社會(huì)建設(shè)全力提供物質(zhì)技術(shù)基礎(chǔ)，做讓人民用得上、用得起的良心好藥；未來，正隆醫(yī)藥也將充分利用國家“一帶一路”的扶持政策，帶動(dòng)康隆藥業(yè)中藥產(chǎn)品走出國門，為世界公民提供質(zhì)優(yōu)效佳的中醫(yī)藥服務(wù)。
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